Unterstützte Normen

Verzeichnis der durch Innoform unterstützte Normen

Details zur gewählten Norm

Normentyp:	DIN EN
Name:	DIN EN 868-5- D
Bezeichnung:	Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizin-produkte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren (hier: Anhang D und E)
Akkreditiert:	ja
seit:	19. September 2008
bis:	-

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Prüfungen dieser Norm

Siegel-/ Schweißnahtfestigkeit, Streifenzugversuch (Temperaturbereich -40 bis +120 °C)
Siegel- bzw. Schweißnahtfestigkeit von maschinell hergestellten Siegelnähten an Beuteln, Packungen oder Siegelproben (auch Peel, Kaltsiegel, Wiederverschluss) nach DIN 55529 (15 mm Streifen), ASTM F 88 (1 inch oder 15 mm Streifenbreite), DIN EN 868 Teil 5 Anhang D für Medizinverpackungen inkl. Bruchbildbeschreibung.

Siegel-/ Schweißeigenschaften von Folien, Überprüfung und Vergleich mit Laborsiegelpresse
Herstellung von Siegel- bzw Schweißnähten auf unserer Laborsiegelpresse (Kopp) und Prüfung der Siegelnähte mit der Zwick-Zugprüfmaschine. Die Siegelungen erfolgen unter Verwendung vorher vereinbarter Parameter. Zur Erstellung von Siegelkurven werden einzelne Parameter variiert, z. B. zur Bestimmung der Abhängigkeit der Siegeleigenschaften von der Siegeltemperatur Ts [° C]. Selbstverständlich können Siegelkurven auch in Abhängigkeit vom Siegeldruck ps[N/cm²] oder der Siegelzeit ts [s] erstellt werden. Üblicherweise wird ein Parameter über 5 gleiche Stufen variiert und die Ergebnisse als Funktion der Variablen grafisch aufgetragen (akkreditierte Prüfung).

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Heike Schwertke

+49 441 94986-14

heike.schwertke@innoform.de